长沙新林制药有限公司;湖南新汇制药股份有限公司周代俊获国家专利权
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龙图腾网获悉长沙新林制药有限公司;湖南新汇制药股份有限公司申请的专利一种漏芦配方颗粒质量检测方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN117368391B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-28发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202311352434.3,技术领域涉及:G01N30/90;该发明授权一种漏芦配方颗粒质量检测方法是由周代俊;何承东;黄黎明;何伟;段婷渝;魏煜奇;朱美成设计研发完成,并于2023-10-18向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种漏芦配方颗粒质量检测方法在说明书摘要公布了:本发明提供一种漏芦配方颗粒质量检测方法,包括对漏芦配方颗粒进行薄层鉴别、特征图谱构建和β‑蜕皮甾酮含量测定,将配方颗粒含量标准限定为每1g含β‑蜕皮甾酮为3.5~14.4mg,薄层鉴别采用照薄层色谱法进行鉴别,特征图谱构建及β‑蜕皮甾酮含量测定均采用液相色谱法。本发明的漏芦配方颗粒质量检测方法,通过薄层鉴别、特征图谱构建和β‑蜕皮甾酮含量测定的检测来评定漏芦配方颗粒的质量,能够全面反映配方颗粒的内在品质及更好的控制漏芦配方颗粒质量。
本发明授权一种漏芦配方颗粒质量检测方法在权利要求书中公布了:1.一种漏芦配方颗粒质量检测方法,其特征在于,包括: 对漏芦配方颗粒进行薄层鉴别、特征图谱构建和β-蜕皮甾酮含量测定,将配方颗粒含量标准限定为每1g含β-蜕皮甾酮为3.5~14.4mg,薄层鉴别采用照薄层色谱法进行鉴别,特征图谱构建及β-蜕皮甾酮含量测定均采用液相色谱法; 采用液相色谱法测定特征图谱包括:以漏芦对照药材制成的溶液作为对照药材参照物溶液a,以原儿茶酸、β-蜕皮甾酮对照品制成的溶液作为对照品参照物溶液a,以漏芦配方颗粒样品制成的溶液作为供试品溶液a,分别精密吸取对照药材参照物溶液a、对照品参照物溶液a和供试品溶液a,分别注入液相色谱仪,测定,即得;其中,采用的色谱条件为,色谱柱:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,柱长为250mm,内径为4.6mm,粒径为5µm;流动相:以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,按表a的规定进行梯度洗脱; 表a梯度洗脱程序 流速:0.8mLmin;柱温:35℃;进样量:10μL;检测波长:220nm; 所述以漏芦配方颗粒样品制成的溶液作为供试品溶液a,包括:取漏芦配方颗粒适量,研细,取0.25g,置具塞锥形瓶中,加入70%甲醇25ml,功率300W、频率40kHz的超声处理30min,放冷,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液a。
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