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西安千禾药业股份有限公司张焕娣获国家专利权

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龙图腾网获悉西安千禾药业股份有限公司申请的专利一种中成药特征图谱的构建方法及其特征图谱获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119510622B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-28发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202411634629.1,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种中成药特征图谱的构建方法及其特征图谱是由张焕娣;张琼;吕慧锋;杜梦岚;谭祥和设计研发完成,并于2024-11-15向国家知识产权局提交的专利申请。

一种中成药特征图谱的构建方法及其特征图谱在说明书摘要公布了:本发明为一种中成药特征图谱的构建方法及其特征图谱,该方法采用HPLC法测定致康胶囊中有效成分欧前胡素的含量,并构建致康胶囊的高效液相色谱特征图谱;确定了10个特征峰作为特征图谱,分别来自龙血竭、大黄、白芷:其中来源于龙血竭的成分有龙血素B峰2、紫檀芪峰4;来源于大黄的成分有峰1芦荟大黄素、峰3、峰6大黄素、峰9、峰10;来源于白芷的成分有欧前胡素峰5、峰7、峰8;涵盖了多酚类、蒽醌类和呋喃香豆素类等主要成分,构建了中成药致康胶囊的质量评价体系;本方法专属性、精密度、重复性、溶液稳定性好,可以用于规范中成药致康胶囊的生产及保证产品内在质量的均一性和稳定性提供全面的质量控制。

本发明授权一种中成药特征图谱的构建方法及其特征图谱在权利要求书中公布了:1.一种中成药特征图谱的构建方法,其特征在于,所述中成药为致康胶囊,具体包含以下步骤: 1色谱条件与系统适用性试验 色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;所述色谱柱为WatersXBridge-C18,4.6×250mm,5μm;柱温为40℃; 流动相以乙腈为A相、体积分数为0.1%的磷酸水溶液为B相,进行梯度洗脱; 所述梯度洗脱程序如下,其中流动相比例均为体积百分比: 0~20min,流动相A为35%,流动相B为65%; 20~40min,流动相A为35%~45%,流动相B为65%~55%; 40~60min,流动相A为45%~70%,流动相B为55%~30%; 60~70min,流动相A为70%~35%,流动相B为30%~65%; 紫外检测器,流速为1.0mLmin;检测波长为254nm;理论塔板数按欧前胡素峰计算,应不低于10000; 2对照品溶液的制备 取欧前胡素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液; 3供试品溶液的制备 取中成药致康胶囊内容物约1.0g,精密称定,置具塞锥形瓶内,精密加入75%甲醇20ml,超声处理30分钟,超声功率为300W,频率为40kHz;放冷,滤过,取续滤液,即得; 4测定 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2~10μl,注入高效液相色谱仪,测定欧前胡素的含量,并构建致康胶囊的高效液相色谱特征图谱; 所述特征图谱确定了10个共有特征峰的来源,分别来自龙血竭、大黄、白芷;其中,来源于龙血竭的成分有峰2的龙血素B、峰4的紫檀芪;来源于大黄的成分有峰1的芦荟大黄素、峰3的未知成分、峰6的大黄素、峰9的未知成分、峰10的未知成分;来源于白芷的成分有峰5的欧前胡素、峰7的未知成分、峰8的未知成分。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人西安千禾药业股份有限公司,其通讯地址为:710075 陕西省西安市高新区丈八一路1号汇鑫IBC-B座11层;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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