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龙图腾网获悉广州隽沐生物科技股份有限公司申请的专利一种用于难溶性活性经皮黏膜给药的装配材料及制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN121421963B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-05-05发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202610000390.5，技术领域涉及：A61K9/10；该发明授权一种用于难溶性活性经皮黏膜给药的装配材料及制备方法是由邹小燕;严焕雄;周仁学;肖玉平;崔柏成;王骏;周文康;陈楚烨设计研发完成，并于2026-01-04向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种用于难溶性活性经皮黏膜给药的装配材料及制备方法在说明书摘要公布了：本发明属于药物制剂领域，提供了一种用于难溶性活性经皮黏膜给药的装配材料及制备方法。本发明采用单油酸甘油酯、胆固醇、甘油二油酸酯和辛酸癸酸甘油三酯构成的脂质立方相纳米颗粒，结合DSPE‑PEG2000表面稳定和离子协同调控的设计，通过熔融‑水化‑高压均质‑立方相熟化表面处理的连续工艺实现高载药量和纳米级粒径控制。本发明解决了难溶性活性成分高载量与长期胶体稳定性难以兼顾、组织友好环境中立方相结构稳定性与表面电荷可控性矛盾、低温加工窗口下高载药量与防析晶耦合困难的技术问题，在经皮和黏膜局部给药领域具有广泛应用价值。

本发明授权一种用于难溶性活性经皮黏膜给药的装配材料及制备方法在权利要求书中公布了：1.一种用于难溶性活性经皮黏膜给药的装配材料，其特征在于，包括水相和分散在所述水相中的脂质立方相纳米颗粒，所述脂质立方相纳米颗粒包括脂质基体、表面稳定剂和表面离子，其中： 所述脂质基体为单油酸甘油酯、胆固醇、甘油二油酸酯和辛酸癸酸甘油三酯的混合物； 所述表面稳定剂为DSPE-PEG2000； 所述表面离子由溶于所述水相中的氯化钙提供； 所述脂质立方相纳米颗粒装载至少一种难溶性活性成分，所述难溶性活性成分在25℃水中的平衡溶解度≤100μgmL，且辛醇水分配系数LogP≥2.0； 以脂质基体总质量为基准，脂质基体中单油酸甘油酯的质量分数为62–72wt%，胆固醇的质量分数为7–10wt%，甘油二油酸酯的质量分数为4–7wt%，辛酸癸酸甘油三酯的质量分数为8–10wt%，且上述四种脂质基体组分的质量分数之和为94–98wt%，余量为水分和不可避免的杂质； 所述装配材料通过中间体I和中间体II的连续制备获得，其中，中间体I为载药脂质立方相纳米分散体，中间体II为在中间体I基础上经处理得到的载药脂质立方相纳米分散体，中间体I的制备方法包括以下步骤： A1.熔融脂质基体并溶解难溶性活性成分： A2.水化与预分散：向载药脂质熔融相中加入含有DSPE-PEG2000且任选含有氯化钠的水相，搅拌，得到载药粗分散体； A3.高压均质：对所述载药粗分散体进行高压均质处理，均质压力为30–80MPa，得到载药脂质纳米分散体； A4.立方相熟化： 将步骤A3得到的载药脂质纳米分散体在25–40℃下静置或缓慢搅拌4–24h，使颗粒内部脂质自组装立方相内部结构，且难溶性活性成分分散或溶解于立方相脂质基体中，得到中间体I； 所述中间体II的制备方法包括以下步骤： B1.表面处理： 将所述氯化钙水溶液以0.1–0.3mLmin的滴加速度加入中间体I中，直至体系中游离的初始浓度达到1.0–10.0mmolL，并继续搅拌30–60min，使与颗粒表面发生静电相互作用，得到经表面处理的中间体II原液；随后，通过透析或超滤方式部分去除游离，将所得中间体II中游离的平衡浓度调节至0.5–2.0mmolL; 表面稳定剂DSPE-PEG2000的用量为脂质基体总质量的0.5–1.5wt%; 难溶性活性成分的用量为脂质基体总质量的5–25wt%。

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