华南农业大学沈祥广获国家专利权
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龙图腾网获悉华南农业大学申请的专利一种二氟沙星混悬注射剂及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN121445686B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-05-05发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202610000714.5，技术领域涉及：A61K9/10；该发明授权一种二氟沙星混悬注射剂及其制备方法是由沈祥广;张益玮;田梦柯;谢佳妮设计研发完成，并于2026-01-04向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种二氟沙星混悬注射剂及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明属于兽药领域，公开了一种二氟沙星混悬注射剂的制备方法，包括如下步骤：步骤1：将二氟沙星加入含葡萄糖酸内酯的水溶液中，制成二氟沙星溶液；步骤2：在步骤1的二氟沙星溶液中加入结晶阻滞剂；步骤3：分装至装注射液的玻璃瓶中，密封后用高温蒸汽灭菌；步骤4：高温灭菌后的注射液立即采用冷水冷浸泡或室温空气中冷却至室温进行检漏和结晶，同步制得二氟沙星注射液。本发明基于前期研究成果进一步提出，在进一步优化过程中，采用葡萄糖酸内酯作为二氟沙星的助溶剂加热溶解，分装至注射液包装瓶中，经高温灭菌，冷却后再次结晶得到的混悬剂晶体粒径小，该工艺能适用于规模化生产。
本发明授权一种二氟沙星混悬注射剂及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种二氟沙星混悬注射剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤： 步骤1：将二氟沙星加入含葡萄糖酸内酯的水溶液中，搅拌，保持温度不低于80℃，加入pH调节剂，调节pH值至3~5，制成二氟沙星溶液； 步骤2：保持温度不低于80℃，在步骤1的二氟沙星溶液中加入结晶阻滞剂，过滤去除杂质，加水定容至总体积； 步骤3：步骤2的二氟沙星溶液保持温度不低于80℃，分装至装注射液的玻璃瓶中，密封后用高温蒸汽灭菌； 步骤4：高温灭菌后的注射液立即采用冷水冷浸泡或室温空气中冷却至室温进行检漏和结晶，同步制得二氟沙星注射液； 每100ml所述注射液中有效成分二氟沙星的总含量为5~15g，每100ml所述注射液中的葡萄糖酸内酯的含量为5~15g； 所述pH调节剂为葡萄糖酸、葡萄糖酸钠，其使用量根据注射液的pH要求调整；所述结晶阻滞剂为右旋糖苷，每100ml所述注射液中的右旋糖苷的含量为2~10g。
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